A colaboração contribuirá para
ampliação do acesso da população aos tratamentos antirretrovirais e
possibilitará a produção local de uma medicação de dose única diária inédita no
Brasil
A Fiocruz, por meio do
Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), a farmacêutica britânica
GSK, e a ViiV Healthcare firmam parceria para desenvolvimento e produção de
antirretrovirais no Brasil. Denominada Aliança Estratégica de longo prazo, a
cooperação, assinada nesta terça (14), tem como objetivo melhorar a capacidade
nacional de produção de medicamentos para o tratamento de pessoas que vivem com
HIV.
O projeto prevê a colaboração
para fabricação local de uma combinação de Dolutegravir 50 mg e Lamivudina 300
mg em dose única diária. A tecnologia será transferida da ViiV Healthcare –
detentora da propriedade intelectual – para Farmanguinhos em fases. A primeira
consiste na absorção tecnológica e know-how para a fabricação de Dolutegravir
50mg, um dos mais modernos antirretrovirais utilizado no tratamento de HIV no
mundo. No Brasil, o medicamento foi introduzido no Sistema Único de Saúde (SUS)
em 2016 e, atualmente, é distribuído a mais de 300 mil pacientes, o que
representa cerca de metade das pessoas em tratamento contra o HIV atendidas
pelo SUS.
A presidente da Fiocruz, Nísia
Trindade, destaca a importância da cooperação para fortalecimento do Sistema
Único de Saúde (SUS). "Esta cooperação reforça o compromisso da Fiocruz
com a saúde pública e a qualidade de vida dos brasileiros. Por meio dessa
parceria, iremos modernizar o tratamento de HIV no Brasil com potencial de
beneficiar milhares de pacientes com a redução dos comprimidos e dos efeitos
adversos. Ao mesmo tempo, daremos impulso à ciência e à produção nacionais, tão
importantes para o fortalecimento do nosso Sistema Único de Saúde",
destaca.
A ViiV Healthcare ainda
colaborará com Farmanguinhos para desenvolver localmente uma formulação de dose
única diária a partir da combinação de Dolutegravir 50mg e Lamivudina 300mg -
ainda não disponível no país. É a primeira vez que um tratamento
antirretroviral ainda não comercializado no Brasil é objeto de uma aliança
estratégica entre uma companhia multinacional e um laboratório público
brasileiro.
Para José Carlos Felner,
presidente da divisão farmacêutica da GSK no Brasil, este modelo de aliança
estratégica é muito benéfico no sentido de garantir acesso a medicamentos
inovadores a pessoas vivendo com HIV/Aids. “Há mais de três décadas,
contribuímos para o avanço da ciência no Brasil, por meio de alianças estratégicas
com Instituições de Pesquisa e de Produção para transferência de tecnologia de
nossos medicamentos e vacinas. Nos últimos 10 anos, junto com a ViiV
Healthcare, disponibilizamos medicamentos inovadores para o tratamento do HIV.
Esta nova cooperação é mais um passo rumo à garantia do acesso amplo a terapias
modernas à população ao nosso compromisso de não deixar nenhuma pessoa vivendo
com HIV para trás, melhorando cada vez mais a qualidade de vida desta
comunidade”.
O diretor de Farmanguinhos,
Jorge Mendonça, destaca a ampliação da cooperação a fim de favorecer o acesso a
tratamentos inovadores. “O objetivo é elaborar um portfólio de antirretrovirais
de primeira linha, que sejam de interesse do Ministério da Saúde para que
possamos distribuí-los no SUS. Nossa preocupação é com a qualidade de vida das
pessoas. Neste sentido, redução de comprimidos significa menos eventos adversos
para os pacientes que vivem com HIV/Aids”, explica.
Aliança Estratégica
A cooperação propiciará
benefícios para os pacientes, tais como acesso a tratamentos modernos, redução
de comprimidos e menos efeitos adversos, o que melhora a adesão. A Aliança
Estratégica vai gerar economia aos cofres públicos com redução dos custos de
aquisição de medicamentos, o que diminui a dependência do Programa de HIV/Aids
por insumos importados, em médio e longo prazo. Outro objetivo é trazer para o
Brasil mais conhecimento na fabricação desses produtos, que são estratégicos
para o SUS, o que fortalece o Complexo industrial da Saúde Brasileira, contribuindo
ainda para a geração de emprego e renda no país.
Os parceiros
A GSK é uma empresa global de
saúde com foco em ciência e com um propósito especial de ajudar as pessoas a
fazer mais, sentir-se melhor e viver mais. Há mais de três décadas, tem colaborado
com o governo brasileiro, apoiando o Programa Nacional de Imunizações (PNI) e
estabelecendo diversas Alianças Estratégicas, desde Transferências de
Tecnologia até colaborações de Pesquisa & Desenvolvimento, com diferentes
instituições. A companhia trouxe para o Brasil, em 1991, o primeiro medicamento
antirretroviral do mundo, o AZT, para fornecimento ao Ministério da Saúde.
A ViiV Healthcare foi criada
em 2009, a partir de uma joint venture entre a GSK e a Pfizer, formando uma
companhia global dedicada exclusivamente a tratamentos para o HIV. Em 2012, a
japonesa Shionogi completou a sociedade. Atualmente, a GSK detém 76,5% de
participação na empresa. Como líder em pesquisa e desenvolvimento de
tratamentos para o HIV, a ViiV Healthcare possui operações em mais de 50
países. AGSK é o distribuidor da ViiV Healthcare no Brasil.
Farmanguinhos é uma unidade
técnico-científica da Fiocruz, que atua de forma multidisciplinar nas áreas de
educação, pesquisa, inovação tecnológica e produção de medicamentos. Maior laboratório
farmacêutico oficial vinculado ao Ministério da Saúde, a unidade é mais do que
uma fábrica, é um instituto de ciência e tecnologia em saúde. Além de
pesquisar, desenvolver e produzir medicamentos essenciais para a população
brasileira, Farmanguinhos se destaca ainda na luta pela redução de custos
desses produtos, permitindo a ampliação ao acesso de mais pessoas aos programas
de saúde pública.
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